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一针“两效”降血糖，正大天晴新一代长效胰岛素获批临床
发布时间：2025-01-21
有效控制血糖是改善2型糖尿病患者预后的关键。1月15日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种新型生物制剂联合药物，可通过胰岛素受体和胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体的双激活，实现协同互补、靶向调节、改善血糖的作用[1]。
糖尿病是一种代谢性疾病，由于患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗（身体利用胰岛素的能力下降）而导致血糖水平升高，根据发病原理分为1型糖尿病和2型糖尿病。《全球糖尿病地图（第10版）》显示2021年全球有5.37亿人患糖尿病，相较于2019年的4.63亿人明显上升。其中，中国糖尿病患病人数高达1.4亿人，居世界第一，并以2型糖尿病为主，占糖尿病人群的90%以上[2]。部分2型糖尿病患者通过治疗后，仍会呈现出血糖控制不佳的情况，需要更为有效的方法针对性治疗。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成的复方制剂。其中，德谷胰岛素是一种新型的基础胰岛素类似物，在多个靶组织器官与胰岛素受体结合，能够达到控制空腹血糖的目的[3]；利拉鲁肽则是一种长效的GLP-1受体激动剂，通过激活受体抑制胰高糖素的分泌，可降低空腹血糖和全天餐后血糖[4]。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的原研产品于2021年10月在中国上市，用于治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，通过德谷胰岛素和利拉鲁肽的协同互补，实现改善血糖与减少并发症的双重效果。
2024年6月18日，正大天晴利拉鲁肽注射液（贝乐林）获批上市，标志着中国生物制药正式步入GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域；其在研的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液已处于Ⅲ期临床试验阶段。此次，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床，是中国生物制药在降糖领域迈出的又一步，未来将通过多元化的产品线为患者提供更多治疗选择。
参考文献：
[1] 刘文清,张文谨,毕菲菲.德谷胰岛素利拉鲁肽治疗血糖控制不佳的肥胖2型糖尿病的效果观察[J].中国医院用药评价与分析,2024,24(10):1208-1211.
[2] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].国际内分泌代谢杂志,2021,41(5):482-548.
[3] Niswender ,Kevin D. Basal insulin : beyond glycemia[ J]. Postgraduate Medicine,2011,123(4):27-37.
[4] Baggio LL,Drucker DJ. Biology of incretins :GLP-1 and GIP [J]. Gas-troenterology,2007 ,132(6 ):2131-2157.
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