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中国生物制药贝莫苏拜单抗荣获“生化、生物药品优秀品牌”

发布时间:2024-12-17

12月14日-15日,第四届中国生化制药行业高质量发展大会在京召开。大会期间,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获评2024年度“生化、生物药品优秀品牌”。作为今年上市的新产品,贝莫苏拜单抗注射液已连续获批两个适应症,展示了企业在复杂疾病治疗领域的突破能力。

 

 

中国生化制药工业协会是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会,目前拥有近500家会员单位。贝莫苏拜单抗获评2024年度“生化、生物药品优秀品牌”,显示出业界对其显著临床价值、高度创新性和广泛社会价值的充分肯定。

 

 

今年5月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗的四药联合方案获得首个上市批件,为初治的广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。同时,该产品突破技术壁垒,自主开发了化学定义培养基,解决了培养基供货周期长、价格高等问题,提高了患者的可负担性。今年11月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于复发性或转移性子宫内膜癌的第2个适应症获批上市。中国生物制药践行以临床价值为导向的新药开发理念,正在推进贝莫苏拜单抗多达15种恶性肿瘤的临床探索性研究,产品市场潜力巨大。

 

在国际竞争力方面,贝莫苏拜单抗的数十项重要成果亮相国际权威学术大会,为其布局海外市场奠定了坚实的学术基础。在药品质量管理方面,贝莫苏拜单抗生产线按照FDA/EMA/CGMP等国际一流质量标准要求建设管理。公司参照《中国药典》及ICHQ6B等相关规定,建立了适用于商业化生产的质量控制体系,保障了产品的质量和稳定性。

 

今年以来,中国生物制药已有4款1类新药成功上市,彰显了企业在创新药物研发领域的强劲实力。未来,中国生物制药将推动更多创新产品问世,为全球患者带来更多福祉。

 

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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【贝莫苏拜单抗注射液】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

 

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