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专注源头创新，中国生物制药2款创新药将亮相美国肝病协会年会
发布时间：2024-08-20
近日，中国生物制药收到通知，集团创新药TQA3810（TLR8激动剂）和TQA3038（siRNA）的两项研究入选第75届美国肝病协会年会(AASLD)壁报展示。AASLD年会是全球规模最大、最具权威的肝病学盛会之一，今年将于当地时间11月15日至18日在圣地亚哥举行。本次大会中国生物制药入选的两项研究均为慢性乙型病毒性肝炎的全新探索，目前这两款创新药均已进入临床Ⅱ期开发。
TQA3038注射液在中国健康受试者中的药代动力学、安全性及耐受性研究
Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the siRNA TQA3038 in Healthy Chinese volunteers
第一作者：华中科技大学附属同济医院 任秀华
通讯作者：华中科技大学附属同济医院 刘东
TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA (siRNA)药物，采用具有自主知识产权的核酸序列，适应症为慢性乙型肝炎。临床治愈是目前乙肝治疗的理想目标，但HBV属特异性嗜肝DNA病毒，难以从体内彻底清除，目前很难实现临床治愈[1]。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，有效地降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。
评价口服TLR8受体激动剂在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
First-In-Human Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of an oral Toll-like receptor 8 agonist in healthy subjects
第一作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 曹蓓
通讯作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 李娟
TQA3810片是正大天晴自主研发的、具有自主知识产权的一款Toll样受体（TLR8）激动剂。Toll样受体（TLR）是一种保守的模式识别受体，能识别病原相关分子模式和损伤相关分子模式，并通过多种信号传递调控免疫系统功能。TLR8是TLR受体家族中的重要一员，能够识别核内体中的HBV核酸并引起先天免疫。TLR8的特异性激动剂TQA3810可增强HBV特异性的CD8+ T细胞的效应，激活NK细胞和粘膜相关恒定T细胞，分泌IFN-γ等抗病毒因子抑制病毒复制[2]，有望用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。目前，全球尚无TLR8激动剂获批上市。
肝病领域是中国生物制药四大核心治疗领域之一。在肝病领域，中国生物制药有着卓越的研发经验积淀和丰富的管线储备。集团在前不久公布的2024年中期业绩报告中披露，截至报告期末，集团共有6个肝病领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括1个产品处在临床Ⅲ期，以及5个产品处在临床Ⅱ期。
参考文献：
1.莫志硕，谢冬英，林炳亮，窦晓光，万谟彬，江家骥，赵英仁，唐红，庄辉，高志良. 慢性乙型肝炎临床治愈的中国实践、治疗策略和展望 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(5) : 411-417. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156-1.
2.石文玉,于芳,何宇鹏,张志伟,新型抗乙型肝炎病毒药物——选择性Toll样受体8激动剂selgantolimod, 《临床药物治疗杂志》2020年8期
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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQA3810（TLR8激动剂）、TQA3038（siRNA）】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。