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竞逐消化道肿瘤，中国生物制药安罗替尼最新研究数据披露
发布时间：2024-12-09
12月8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）圆满结束。本次年会，中国生物制药披露了安罗替尼一线治疗消化道肿瘤的3项研究数据，涵盖伴不可切除肝转移消化道肿瘤、结直肠癌、胃癌。11月，安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。截至目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，从三线治疗到一线治疗，抗血管生成药物的应用前景愈发广阔。
1. 安罗替尼联合化疗一线治疗伴不可切除肝转移消化道肿瘤
肝脏是消化道肿瘤最常见的转移部位之一，这类患者预后较差，5年生存率低于10%。本次大会公布的ALTER-G-001研究，旨在评估安罗替尼联合化疗一线治疗伴不可切除肝转移消化道肿瘤的疗效和安全性。截至2024年2月29日，队列A接受安罗替尼+奥沙利铂+卡培他滨治疗，43例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为44.2%，疾病控制率（DCR）为97.7%；队列B接受安罗替尼+顺铂+紫杉醇或多西他赛治疗，9例疗效可评估患者的ORR为66.7%，DCR为100%。[1]
2. 安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗晚期结直肠癌患者 (APICAL-CRC)：一项开放标签、单臂、Ⅱ期研究
免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物作为转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗的疗效和安全性尚不明确，该研究旨在评估安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。2020年6月至2023年9月，共纳入30例既往未经治疗的mCRC患者，29例疗效可评估患者中1例达到完全缓解（CR），13例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）分别为48.3%和89.7%，中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）分别为8.6个月和23.2个月。[2]
3. 安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗体力状态评分2分(PS 2)的晚期胃癌患者的疗效和安全性：一项开放标签、单臂、Ⅱ期研究
化疗联合是体力状态（PS）评分0-1的晚期胃癌患者标准一线治疗方案，然而PS评分2的晚期胃癌患者对标准化疗的耐受性较差。该研究旨在评估安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗PS评分2的晚期胃癌患者的疗效和安全性。2020年4月24日至2024年7月1日，共纳入24例患者。受试者客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 分别为58.3%和95.8%；中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）分别为7.33个月和15.9个月。亚组分析显示，与≤65岁患者相比>65岁患者ORR更高（70.6% vs 28.6%），中位PFS更长（15.1m vs 3.83m，P=0.01），中位OS更长（22.1m vs 7.73m，P=0.02）。[3]
参考文献：
[1] Junwei Wu ,el al.Anlotinib plus chemotherapy as first-line (1L) treatment in gastrointestinal cancer patients with unresectable liver metastases.2024 ESMO ASIA.
[2] Zhan Wang ,el al.Anlotinib plus Sintilimab as First-line Treatment for Patients with Advanced Colorectal Cancer (APICAL-CRC): an Open-Label, Single-arm, Phase II study.2024 ESMO ASIA.
[3] Ke Liu ,el al.Efficacy and safety of Anlotinib plus Toripalimab as first-line regimen in advanced gastric cancer patients with performance status 2 (PS 2): an open-label, single arm, phase II trial.2024 ESMO ASIA.
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